Протокол CTD-AH-III
Название протокола
Рандомизированное двойное заслепленное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дикардплюс таблетки 25 мг (Производитель Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг (Производитель Хиноин Фармасьютикал энд Кемикал Воркс Прайвет Ко Лтд., Венгрия) в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
517 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
ДикардПлюс (Хлорталидон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг
Города
Владимир, Иваново, Москва, Пущино, Реутов, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом ДикардПлюс таблетки 25 мг в сравнении с терапией препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
136
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9