GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DAS-Axel 2019
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель ООО ОнкоТаргет, Россия), и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 467 04.09.2020
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Дазатиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А