GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 11032017-AbiratIzvar-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак.
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 16.05.2019
Номер и дата РКИ 469 04.09.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Абиратерон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 250 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига® с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А