GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Протокол 08072012-ROSZ-001
Название протокола № 08072012-ROSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) Версия: 1.0 от 08 июля 2012 г
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.12.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 574 14.12.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Розувастатин (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Крестор® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А