GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 12012015-AmLisGR-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке каждого из препаратов: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ 501 11.09.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Экватор® (Амлодипин+Лизиноприл)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг + 10 мг
Города Иваново
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин в сравнении с одновременным приемом препаратов Ирумед® (лизиноприл) и Норваск® (амлодипин).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А