Феърфилд
[ ]
Протокол R727-CL-1532
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ 899 30.12.2016
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 75 мг/мл; 150 мг/мл
Города Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Соединенные Штаты Америки
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Тарасов Н.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Беленький Д.И
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Константинов В.О
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шеренков А.О
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ерышев С.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
21
ГУЗ «ОККД»

Открыт набор

Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Орликова О.В, .
22
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шалаев С.В
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П, Малыгин А.Ю
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
25
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В