Протокол Valsartan+HCT-BE-03/2026
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан + Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 25 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Ко-Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 25 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
301 07.07.2026
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Валсартан + Гидрохлортиазид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 25 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан + Гидрохлоротиазид и референтного препарата Ко-Диован® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1