Протокол Протокол 14072011-INPI-001
Название протокола
№ 14072011-INPI-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ко-Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО КРКА-Рус, Россия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
580 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки (индапамид 2,5 мг + периндоприл 8 мг)
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "Изварино Фарма", Россия) и Ко Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1