GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LEN-Axel 2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Ревлимид®, капсулы, 25 мг, производства Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 704 17.12.2020
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 25 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А