Протокол LEN-Axel 2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Ревлимид®, капсулы, 25 мг, производства Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
704 17.12.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
"АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1