GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-29112021-500VlMtVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2022 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ 617 25.10.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Вилдаглиптин + Метформин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин и Галвус Мет® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А