Протокол 01032012-ENO-002-Safety
Название протокола
№ Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное перекрестное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО Брынцалов-А, Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 04.04.2016
Номер и дата РКИ
502 08.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/ 0,6 мл (шприцы).
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® и Клексан®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1