Протокол BE-23122024-CndsLph
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2025 - 04.06.2027
Номер и дата РКИ
316 28.07.2025
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Кандесартан-ЛФ (Кандесартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 32 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул 5-я Кабельная , дом 2Б, строение 1, кв. 3-1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1