GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 22082017- TizanidSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Сирдалуд® таблетки 4 мг (Производства Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 28.10.2019
Номер и дата РКИ 48 06.02.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Тизанидин
Лекарственная форма и дозировка таблетки 4 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тизанидин и Сирдалуд® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А