Протокол Levamlodipine-BE-04/2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Левамлодипин таблетки 5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного лекарственного препарата ЭсКорди Кор таблетки 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
370 19.08.2025
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Левамлодипин (Левамлодипина безилат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 5 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Левамлодипин таблетки 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и ЭсКорди Кор таблетки 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1