Протокол 15012013-LEVWM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ., Турция, произведено Берко Илач ве Кимья Санайи А.Ш., Турция) и Таваник®таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.05.2014 - 13.02.2015
Номер и дата РКИ
275 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Наименование ЛП
Левоксимед (Левофлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоксимед и Таваник®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1