GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 06082013-NEBI-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.01.2014 - 10.08.2015
Номер и дата РКИ 780 24.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Небиволол
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол таблетки 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А