Протокол 06082013-NEBI-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 10.08.2015
Номер и дата РКИ
780 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Небиволол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол таблетки 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1