Протокол 060911-ATE-001
Название протокола
№06092011-АТЕ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия) и Атенолол Белупо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д., Хорватия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2012 - 21.04.2013
Номер и дата РКИ
896 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Атенолол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг и 100 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Атенолол Белупо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д., Хорватия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1