GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-19032024-ApxIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2024 - 04.06.2026
Номер и дата РКИ 316 08.08.2024
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Апиксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А