GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-10122018-LoRiIzv
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и КАЛЕТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 06.05.2020
Номер и дата РКИ 419 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП ГИТЕРРА (Лопинавир + Ритонавир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА и КАЛЕТРА® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А