Протокол TФБЭ17
Название протокола
Прoспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквива-лентности препарата Телмифорс (телмисартан), таблетки, 80 мг (ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД, ИНДИЯ), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
500 20.09.2017
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Телмифорс (Телмисартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 80 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Телмифорс и Микардис®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1