GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TФБЭ17
Название протокола Прoспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквива-лентности препарата Телмифорс (телмисартан), таблетки, 80 мг (ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД, ИНДИЯ), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия).
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ 500 20.09.2017
Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Телмифорс (Телмисартан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 80 мг
Города Иваново
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Телмифорс и Микардис®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А