Протокол Rab0z-25072013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг,( Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко. Лтд., Япония)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
494 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Рабепразол-Виал (Рабепразол)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1