Протокол 38-BE-DCR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДИАЦЕРЕИН капсулы, 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и АРТРОДАРИН®, капсулы, 50 мг (ТРБ Фарма С.А., Аргентина) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
28 30.01.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус"
Наименование ЛП
Диацереин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус", 121087, г Москва, г Москва, ул Барклая, дом 6, строение 5, этаж 1, ком. 101/8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ДИАЦЕРЕИН, капсулы, 50 мг (АО «Фармпроект») и референтного препарата АРТРОДАРИН®, капсулы, 50 мг («ТРБ Фарма С.А.») у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1