Протокол 10042016- FeAnIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
811 21.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Фемисс Анжета® (дроспиренон и этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® и Ярина®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1