GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 10042016- FeAnIz-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ 811 21.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Фемисс Анжета® (дроспиренон и этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® и Ярина®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А