GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 20062012-ATO-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ 526 20.11.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП Аторвастатин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой 40 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Ia
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Гедеке ГмбХ», Германия, произведено «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А