Белова Ольга Анатольевна
Город
Серпухов, Иваново
Медицинские учреждения
ООО "МЦ Пробиотек"ОБУЗ "Кардиологический диспансер"
Специальность
Терапия, Терапия, Кардиология, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Зам.главного врача по орг.-метод. работе, Кардиолог, Кардиология
Должность
Заместитель главного врача по орг.-метод. работе, Главный врач, Главный впач, Врач кардиолог, Врач-кардиолог, Зам.главного врача по орг.-метод. работе, Заместитель главного врача по орг.метод. работе, Заместитель главного врача по организационно-методической работе, Зам.главного врача по орг.метод.работе, Зам. Главного врача по орг. метод. работе, Зам.глав.врача по орг.-метод работе, Заместитель Главного врача по организационно-методической работе, Заместитель главного врача по орг-метод работе, Заместитель главного врача по орг.-метод. работе, Заместитель главного врача по организационно-методичесткой работе, Главный врач ОБУЗ «Кардиологический диспансер», Заместитель гл. врача по орг.-метод. работе, Заместитель гл. врача по орг.-метод работе, Врач-терапевт, Заместитель гл. врача по орг.-метод. работе; Врач-терапевт приемного отделения (совместительство 0, 5 ставки), Заместитель главного врача, Заместитель главного врача по орг.-метод. работе /Врач-терапевт, Заместитель главврача по организационно- методической работе, Зам. главврача, Врач-терапевт приемного отделения. Зам. главного врача по орг.-методической работе, Заместитель главного врача по организационно-методической работе / Врач-терапевт приемного отделения, Врач терапевт, Заместитель гл.врача по орг.-метод. работе, Заместитель главврача по организационно-методической работе, Заместитель главного врача по организационно-методической работе/Врач-терапевт, Заместитель гл. врача по орг. метод. работе, Зам Гл.врача, Заместитель главного врача по организацонно-методической работе, Заместитель главного врача по организационно-методическим вопросам, Зам.гл.врача по орг.-метод. работе
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
161
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ко-Диован таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2024 - 01.02.2028
Номер и дата РКИ
№ 406 от 16.09.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Валсартан+Гидрохлоротиазид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Олмесартан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Кардосал® 40 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2024 - 28.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 399 от 11.09.2024
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Олмесартан-СЗ (Олмесартан медоксомил)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азилсартана медоксомил + Хлорталидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 25 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эдарби® Кло таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 25 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.08.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 343 от 22.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Азилсартана медоксомил + Хлортолидон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2024 - 04.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 316 от 08.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Индапамид + периндоприл таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.07.2024 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 285 от 19.07.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2024 - 01.04.2029
Номер и дата РКИ
№ 269 от 08.07.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2024 - 01.04.2029
Номер и дата РКИ
№ 268 от 08.07.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
№ № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Лакосамид-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Вимпат® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2024 - 27.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 258 от 02.07.2024
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Лакосамид-СЗ (Лакосамид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2024 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 257 от 02.07.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кризотиниб (капсулы, 250 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Ксалкори® (капсулы, 250 мг, Пфайзер Инк.) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 217 от 04.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Кризотиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нинтеданиб (капсулы мягкие, 150 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Варгатеф® (капсулы мягкие, 150 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 193 от 21.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Нинтеданиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 190 от 20.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Перампанел
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наратриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Нарамиг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (GlaxoSmithKline, Великобритания ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 164 от 27.04.2024
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Наратриптан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Конкор®Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Мерк, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 144 от 12.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2024 - 13.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 115 от 26.03.2024
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Эплеренон-СЗ (Эплеренон)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2024 - 01.02.2028
Номер и дата РКИ
№ 56 от 26.02.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Циннаризин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Тиоктацид®БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) после приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 34 от 07.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Тиоктовая кислота
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2024 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 32 от 06.02.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Амлодипин+Валсартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Другое, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
31.01.2024 - 15.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 30 от 31.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДИАЦЕРЕИН капсулы, 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и АРТРОДАРИН®, капсулы, 50 мг (ТРБ Фарма С.А., Аргентина) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 28 от 30.01.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Сальвус"
Наименование ЛП
Диацереин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки диспергируемые 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА., Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 12 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки диспергируемые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2024 - 21.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 8 от 15.01.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Открытое рандомизированное трехпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО АВВА РУС, Россия), и препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 7 от 15.01.2024
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Месалазин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2024 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 5 от 12.01.2024
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 750 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 749 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тапентадол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Ринфарм, Россия) и референтного препарата Палексия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 748 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Ринфарм"
Наименование ЛП
Тапентадол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+850 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 754 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 05.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 756 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Наименование ЛП
Ксавитор (Ривароксабан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) и референтного препарата КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2023 - 05.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 753 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Наименование ЛП
КСАВИТОР (Ривароксабан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2023 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 744 от 26.12.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Валсартан+Сакубитрил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2023 - 01.08.2027
Номер и дата РКИ
№ 743 от 26.12.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Валсартан+Сакубитрил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2023 - 06.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 644 от 08.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2023 - 23.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 646 от 08.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма», Россия
Наименование ЛП
Диацереин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства СООО Лекфарм, Республика Беларусь и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства Глаксо Вэллком С.А., Испа-ния (держатель РУ ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.11.2023 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 633 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Валацикловир-ЛФ (Валацикловир)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Цитизин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Табекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.11.2023 - 29.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 629 от 02.11.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Цитизин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Элетриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Релпакс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2023 - 01.01.2028
Номер и дата РКИ
№ 623 от 31.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Элетриптан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофизопам таблетки 50 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и референтного препарата Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2023 - 23.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 611 от 25.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Тофизопам
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.10.2023 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 596 от 18.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Эмпаглифлозин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Джардинс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 517 от 18.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин-Цитомед таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг(АО МБНПК Цитомед, Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 0,4 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2023 - 27.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 490 от 06.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Моксонидин (Моксонидин-Цитомед)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг (Лек Фармасьютикалз дд., Словения) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 492 от 06.09.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Амлодипин+Валсартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУКСИМИД МОСФАРМА капсулы 250 мг (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия) и Zarontin капсулы 250 мг (Pfizer Inc, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 485 от 04.09.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
СУКСИМИД МОСФАРМА (Этосуксимид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Парацетамол+Фенилэфрин+[Аскорбиновая кислота] гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Колдрекс ХотРем порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 384 от 20.07.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота (Par + Phe + AsA)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алектиниб, капсулы, 150 мг (ООО АМЕДАРТ Россия) в сравнении с препаратом Алеценза®, капсулы, 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема высококалорийной пищи с высоким содержанием жиров
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 372 от 17.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Алектиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Мозаприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Gasmotin® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., Japan) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 334 от 27.06.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Мозаприд (Мозаприда цитрата дигидрат)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 304 от 07.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Бетасерк® Лонг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг (Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи, Швейцария ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.05.2023 - 12.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 275 от 24.05.2023
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Бетагистин-СЗ Лонг
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное, с четырьмя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03801 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 20.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 195 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC03801 (гразопревир+элбасвир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Эликвис® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2023 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 155 от 17.03.2023
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 149 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Телмифорс СТ (таблетки, 80 мг + 25 мг, Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратами Микардис® (таблетки, 80 мг, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, Trommsdorff GmbH & Co. KG, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 18.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 131 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Телмифорс СТ (Телминорм СТ, Телмисартан+Хлорталидон )
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 109 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Адеметионин ПСК (Адеметионин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия) и КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.01.2023 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 11 от 13.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 7 от 11.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 08.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 702 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ACBC08801 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 30.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 01.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ACBC08801
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл-АЛСИ таблетки 8 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного препарата Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 30.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 01.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Периндоприл-АЛСИ (Периндоприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 01.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 686 от 01.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2022 - 08.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 653 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризина дигидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Ксизал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2022 - 25.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 644 от 08.11.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Левоцетиризин (Левоцетиризина дигидрохлорид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2022 - 08.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 625 от 27.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Метформин+Ситаглиптин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2022 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 617 от 25.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2022 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 563 от 22.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.08.2022 - 16.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 514 от 30.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин таблетки 50 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного препарата Ремантадин® таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 472 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО ФармСинтез, Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 463 от 28.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Суникапс (Сунитиниб)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2022 - 18.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 381 от 10.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 382 от 10.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 375 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.05.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 349 от 25.05.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия) и Эксфорж® (амлодипин+валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 329 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО СитиФарм, Россия) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2022 - 18.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 270 от 13.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 28.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 236 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 28.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 214 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид ПЛЮС Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 22.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 217 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Индапамид ПЛЮС Периндоприл (Индапамид + Периндоприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Торасемид таблетки 10 мг (ООО СитиФарм, Россия) и референтного препарата Torem таблетки 10 мг (MEDA AB, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 218 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гесперидин + Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 79 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Гесперидин+Диосмин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (АО Гриндекс, Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 55 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО «Гриндекс»
Наименование ЛП
Метформин + Ситаглиптин Гриндекс
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 882 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Такролимус МВ (Такролимус)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 866 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 863 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат, Дабигатран ПСК)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики лекарственных препаратов Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 300 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 28.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 776 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораторис Лимитед
Наименование ЛП
Ламивудин + Тенофовир (Симдуо)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 18.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 743 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»/ООО «Изварино Фарма», Россия
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 540 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Сермион® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 519 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Ницерголин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Название протокола
№ № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД таблетки 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и АУЛИН® (AULIN®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Неврология, Другое, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 167 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аулин® (Aulin®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Неврология, Другое, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 82 от 11.02.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Ревлимид®, капсулы, 25 мг, производства Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 704 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил-СЗ таблетки для рассасывания 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2020 - 27.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 463 от 02.09.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тадалафил-СЗ (Тадалафил)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амоксициллин, капсулы 500 мг (производитель Микро Лабс Лимитед, Индия) и Амоксициллин Экобол®, таблетки 500 мг (производитель АО АВВА РУС, Россия) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Другое, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 81 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Название протокола
Открытое проспективное, с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Протионамид лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг производства ПАО Красфарма, Россия при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2019 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 244 от 15.05.2019
Организация, проводящая КИ
ПАО "Красфарма"
Наименование ЛП
Протионамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.10.2022 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 622 от 26.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
(мелатонин, Мелатонин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Индапамид + Периндоприл, таблетки, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 475 от 08.08.2022
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО АстраЗенека Индастриз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 419 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПИКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и ЭЛИКВИС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2022 - 04.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 401 от 16.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 201 от 29.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Сунитиниб Канон (Сунитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 180 от 17.03.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Леветирацетам
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббиВи, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 81 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин Экобол таблетки 500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.02.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 62 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Амоксициллин Экобол (Амоксициллин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного препарата Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 24.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 49 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Дапаглифлозин-СЗ (Дапаглифлозин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2022 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 24 от 14.01.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 04.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 841 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Дабигатран
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОРВИС® Иммуно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Отисифарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2021 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 495 от 02.09.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
ОРВИС® Иммуно (Тилорон)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам-СЗ таблетки 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2021 - 25.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 469 от 20.08.2021
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Тофизопа-СЗ (Тофизопам)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов абакавир+ламивудин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг, Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и КИВЕКСА (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2021 - 28.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 465 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораторис Лимитед
Наименование ЛП
Абакавир + Ламивудин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренц-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 370 от 13.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Ника Фармацевтика"
Наименование ЛП
Эфавиренц-Ника (Эфавиренз)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-Ника, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Силаг Интернешнл НВ, Бельгия) в сочетании с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 366 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Ника-Фармацевтика"
Наименование ЛП
Дарунавир-Ника (Дарунавир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами, одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
17.06.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 308 от 17.06.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (таблетки 10 мг+10 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия) и Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг+10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 176 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Тасигна®, капсулы, 200 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2021 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 148 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл (2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО ВЕРТЕКС) и Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприл, 2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 130 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Визанна таблетки 2 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2021 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 123 от 03.03.2021
Организация, проводящая КИ
Страген Фарма СА
Наименование ЛП
Диеногест
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2021 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 94 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораторис Лимитед
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Ипидакрин таблетки 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 19.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 575 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Ипидакрин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель ООО ОнкоТаргет, Россия), и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 467 от 04.09.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ОнкоТаргет Россия), и Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 452 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "АксельФарм"
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Сутент®, капсулы, 50 мг, производства Пфайзер Италия С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 453 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
"АксельФарм"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2020 - 13.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 446 от 24.08.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин таблетки 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 16.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 440 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Глюкованс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция, владелец регистрационного удостоверен ООО Мерк Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.08.2020 - 17.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 433 от 18.08.2020
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Глибенкламид + Метформин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства ООО Натива, Россия, и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 417 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АксельФарм"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсумакс СР капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (Юниверсал Фармасьютикал Индастрис-ЮНИФАРМА, Сирия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 321 от 10.07.2020
Организация, проводящая КИ
Юниверсал Фармасьютикал Индастрис-ЮНИФАРМА
Наименование ЛП
Тамсумакс СР (Тамсулозин)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауреоклав 1000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Маатук Фарма, Сирия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.06.2020 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 233 от 08.06.2020
Организация, проводящая КИ
Маатук Фарма
Наименование ЛП
Ауреоклав 1000 (амоксициллин + клавулановая кислота)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 223 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 184 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сулодексид, капсулы (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Сулодексид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратами Вессел® Дуэ Ф, капсулы (Альфасигма С.п.А., Италия) и Вессел® Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 172 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Наименование ЛП
(Сулодексид, Сулодексид)
Города
Архангельск, Иваново, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Трилептал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 115 от 19.03.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Окскарбазепин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и ВИАГРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 04.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 582 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 22.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 471 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП
Апрепитант
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 469 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 470 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
«Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и ТРАНЕКСАМ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Нижфарм, Россия; производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 438 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Транексамовая кислота
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Позаконазол, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства АО Фармасинтез, Россия, и Ноксафил, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства Патеон Инк, Канада, у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 429 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Позаконазол
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и КАЛЕТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 06.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 419 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
ГИТЕРРА (Лопинавир + Ритонавир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО СП-Фарм, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2019 - 12.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 396 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «СП-Фарм»
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 11.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 331 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
№ BE-09102018-TenEmEfND Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и АТРИПЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 15.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 292 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 253 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав ДТ, таблетки диспергируемые, 250 мг+62,5 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 92 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Рапиклав ДТ (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2018 - 21.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 79 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Пантонекс ДР (Пантопразол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Сирдалуд® таблетки 4 мг (Производства Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 28.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 48 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Тизанидин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Прoспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквива-лентности препарата Телмифорс (телмисартан), таблетки, 80 мг (ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД, ИНДИЯ), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 500 от 20.09.2017
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Телмифорс (Телмисартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 16.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 469 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма А.Г., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 415 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
№ 05112016- EntecSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 157 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и ПРЕСТАНС (PRESTANCE®) таблетки 10 мг + 10 мг (производства ООО Сердикс, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 05.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 153 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Амлодипин+Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг +8 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 24.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 131 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 836 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
№ 11122015-ValNL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ВАЛГАНОЛЕК®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Нанолек, Россия) и ВАЛЬЦИТ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 835 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
ВАЛГАНОЛЕК® (Валганцикловир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 811 от 21.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Фемисс Анжета® (дроспиренон и этинилэстрадиол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 763 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Рандомизированное двойное заслепленное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дикардплюс таблетки 25 мг (Производитель Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг (Производитель Хиноин Фармасьютикал энд Кемикал Воркс Прайвет Ко Лтд., Венгрия) в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 517 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
ДикардПлюс (Хлорталидон)
Города
Владимир, Иваново, Москва, Пущино, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
№ 171215-DiosIzvar-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.06.2016 - 04.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 394 от 08.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Диосмин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2016 - 15.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 382 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Телминорм® АМ (амлодипин+телмисартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 04.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 375 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Амлодипин + Лизиноприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бралофэн (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Новиган® (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 310 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Бралофэн (ибупрофен+питофенон+фенпивериния бромид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
№ 010615-LercSZ-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 81 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм® Н, таблетки, 12,5 мг+80 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг+80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 2 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Телминорм®Н (гидрохлоротиазид+телмисартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®, таблетки, 80 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 616 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Телминорм® (Телмисартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
№16102014-IndaIZ-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 25.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 351 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Индапамид Ретард (Индапамид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность