GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Белова Ольга Анатольевна

Город Серпухов, Иваново
Специальность Терапия, Терапия, Организация здравоохранения и общественное здоровье
Должность Заместитель главного врача по орг.-метод. работе, Заместитель главного врача по организационно-методической работе, Заместитель главврача по организационно- методической работе, Зам.глав.врача по орг.-метод работе, Врач-терапевт приемного отделения. Зам. главного врача по орг.-методической работе, Врач-терапевт, Заместитель гл. врача по орг.-метод. работе, Заместитель главного врача по орг.-метод. работе
Стаж в КИ 6 лет
Кол-во проведенных КИ 85
Текущие
1.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.05.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 349 от 25.05.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия) и Эксфорж® (амлодипин+валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ № 329 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО СитиФарм, Россия) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2022 - 18.10.2023
Номер и дата РКИ № 270 от 13.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП Силденафил
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 28.12.2023
Номер и дата РКИ № 236 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2022 - 28.12.2023
Номер и дата РКИ № 214 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид ПЛЮС Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.04.2022 - 22.12.2023
Номер и дата РКИ № 217 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Индапамид ПЛЮС Периндоприл (Индапамид + Периндоприл)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Торасемид таблетки 10 мг (ООО СитиФарм, Россия) и референтного препарата Torem таблетки 10 мг (MEDA AB, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2022 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ № 218 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Наименование ЛП Торасемид
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 201 от 29.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Сунитиниб Канон (Сунитиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 180 от 17.03.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Леветирацетам
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гесперидин + Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ № 79 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Гесперидин+Диосмин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббиВи, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 81 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Ритонавир
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (НАО Северная звезда, Россия) и референтного препарата Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 24.09.2023
Номер и дата РКИ № 49 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Дапаглифлозин-СЗ (Дапаглифлозин)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (АО Гриндекс, Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 55 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ АО «Гриндекс»
Наименование ЛП Метформин + Ситаглиптин Гриндекс
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2022 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ № 24 от 14.01.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус МВ капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 21.12.2021 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ № 882 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Такролимус МВ (Такролимус)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ № 866 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Декскетопрофен
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 863 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат, Дабигатран ПСК)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 04.03.2022
Номер и дата РКИ № 841 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Дабигатран
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики лекарственных препаратов Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 300 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 28.12.2023
Номер и дата РКИ № 776 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ Майлан Лабораторис Лимитед
Наименование ЛП Ламивудин + Тенофовир (Симдуо)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 18.01.2023
Номер и дата РКИ № 743 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»/ООО «Изварино Фарма», Россия
Наименование ЛП Эверолимус
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ № 540 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Ритонавир
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам-СЗ таблетки 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.08.2021 - 25.02.2022
Номер и дата РКИ № 469 от 20.08.2021
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Тофизопа-СЗ (Тофизопам)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов абакавир+ламивудин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг, Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и КИВЕКСА (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.08.2021 - 28.12.2021
Номер и дата РКИ № 465 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ Майлан Лабораторис Лимитед
Наименование ЛП Абакавир + Ламивудин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Название протокола № № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов НИМЕСУЛИД таблетки 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и АУЛИН® (AULIN®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Неврология, Другое, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 167 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Нимесулид
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Тасигна®, капсулы, 200 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ № 148 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Нилотиниб
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 94 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ Майлан Лабораторис Лимитед
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аулин® (Aulin®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Неврология, Другое, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 82 от 11.02.2021
Организация, проводящая КИ АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Нимесулид
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Ревлимид®, капсулы, 25 мг, производства Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 704 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Леналидомид
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил-СЗ таблетки для рассасывания 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2020 - 27.05.2022
Номер и дата РКИ № 463 от 02.09.2020
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Тадалафил-СЗ (Тадалафил)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сулодексид, капсулы (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Сулодексид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратами Вессел® Дуэ Ф, капсулы (Альфасигма С.п.А., Италия) и Вессел® Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 172 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Наименование ЛП (Сулодексид, Сулодексид)
Города Архангельск, Иваново, Киров, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
31.
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амоксициллин, капсулы 500 мг (производитель Микро Лабс Лимитед, Индия) и Амоксициллин Экобол®, таблетки 500 мг (производитель АО АВВА РУС, Россия) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Другое, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 81 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Амоксициллин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2019 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ № 469 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ «Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2019 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ № 470 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ «Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Название протокола Открытое проспективное, с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Протионамид лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг производства ПАО Красфарма, Россия при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2019 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 244 от 15.05.2019
Организация, проводящая КИ ПАО "Красфарма"
Наименование ЛП Протионамид
Города Ярославль
Фаза КИ I
35.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 21.01.2022
Номер и дата РКИ № 79 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Пантонекс ДР (Пантопразол)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОРВИС® Иммуно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Отисифарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.09.2021 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ № 495 от 02.09.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП ОРВИС® Иммуно (Тилорон)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренц-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 370 от 13.07.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Ника Фармацевтика"
Наименование ЛП Эфавиренц-Ника (Эфавиренз)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-Ника, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Силаг Интернешнл НВ, Бельгия) в сочетании с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 366 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Ника-Фармацевтика"
Наименование ЛП Дарунавир-Ника (Дарунавир)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами, одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ОнкоТаргет, Россия), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 17.06.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 308 от 17.06.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Наименование ЛП Апиксабан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (таблетки 10 мг+10 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия) и Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг+10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 176 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Амлодипин + Периндоприл
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл (2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО ВЕРТЕКС) и Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприл, 2.5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.03.2021 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ № 130 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Визанна таблетки 2 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2021 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ № 123 от 03.03.2021
Организация, проводящая КИ Страген Фарма СА
Наименование ЛП Диеногест
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Ипидакрин таблетки 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 19.09.2021
Номер и дата РКИ № 575 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Ипидакрин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Открытое рандомизированное репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель ООО ОнкоТаргет, Россия), и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 467 от 04.09.2020
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Дазатиниб
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ОнкоТаргет Россия), и Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ № 452 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО "АксельФарм"
Наименование ЛП Сорафениб
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Сутент®, капсулы, 50 мг, производства Пфайзер Италия С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 453 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Сунитиниб
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.08.2020 - 13.05.2022
Номер и дата РКИ № 446 от 24.08.2020
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин таблетки 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 16.03.2022
Номер и дата РКИ № 440 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Глюкованс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция, владелец регистрационного удостоверен ООО Мерк Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.08.2020 - 17.03.2022
Номер и дата РКИ № 433 от 18.08.2020
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Глибенкламид + Метформин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства ООО Натива, Россия, и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 29.12.2021
Номер и дата РКИ № 417 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АксельФарм"
Наименование ЛП Гефитиниб
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсумакс СР капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (Юниверсал Фармасьютикал Индастрис-ЮНИФАРМА, Сирия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 321 от 10.07.2020
Организация, проводящая КИ Юниверсал Фармасьютикал Индастрис-ЮНИФАРМА
Наименование ЛП Тамсумакс СР (Тамсулозин)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауреоклав 1000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Маатук Фарма, Сирия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 08.06.2020 - 14.03.2022
Номер и дата РКИ № 233 от 08.06.2020
Организация, проводящая КИ Маатук Фарма
Наименование ЛП Ауреоклав 1000 (амоксициллин + клавулановая кислота)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ № 223 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Розувастатин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ № 184 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Тадалафил
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Трилептал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ № 115 от 19.03.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП Окскарбазепин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и ВИАГРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 04.06.2020
Номер и дата РКИ № 582 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ «Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Силденафил
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.08.2019 - 22.04.2021
Номер и дата РКИ № 471 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП Апрепитант
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и ТРАНЕКСАМ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Нижфарм, Россия; производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 438 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Транексамовая кислота
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Позаконазол, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства АО Фармасинтез, Россия, и Ноксафил, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства Патеон Инк, Канада, у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ № 429 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Позаконазол
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и КАЛЕТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 06.05.2020
Номер и дата РКИ № 419 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП ГИТЕРРА (Лопинавир + Ритонавир)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО СП-Фарм, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2019 - 12.03.2021
Номер и дата РКИ № 396 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ ООО «СП-Фарм»
Наименование ЛП Тадалафил
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2019 - 11.03.2020
Номер и дата РКИ № 331 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Тадалафил
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Название протокола № BE-09102018-TenEmEfND Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и АТРИПЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 15.02.2021
Номер и дата РКИ № 292 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.05.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ № 253 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Эторикоксиб
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав ДТ, таблетки диспергируемые, 250 мг+62,5 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ № 92 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Рапиклав ДТ (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Сирдалуд® таблетки 4 мг (Производства Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 28.10.2019
Номер и дата РКИ № 48 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Тизанидин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Название протокола Прoспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквива-лентности препарата Телмифорс (телмисартан), таблетки, 80 мг (ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД, ИНДИЯ), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия).
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ № 500 от 20.09.2017
Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Телмифорс (Телмисартан)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак.
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 16.05.2019
Номер и дата РКИ № 469 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Абиратерон
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма А.Г., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 415 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Название протокола № 05112016- EntecSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ № 157 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Энтекавир
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и ПРЕСТАНС (PRESTANCE®) таблетки 10 мг + 10 мг (производства ООО Сердикс, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 05.09.2017
Номер и дата РКИ № 153 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Амлодипин+Периндоприл
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг +8 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 24.10.2017
Номер и дата РКИ № 131 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 836 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Название протокола № 11122015-ValNL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ВАЛГАНОЛЕК®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Нанолек, Россия) и ВАЛЬЦИТ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 835 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП ВАЛГАНОЛЕК® (Валганцикловир)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 811 от 21.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Фемисс Анжета® (дроспиренон и этинилэстрадиол)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ № 763 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Название протокола Рандомизированное двойное заслепленное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дикардплюс таблетки 25 мг (Производитель Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг (Производитель Хиноин Фармасьютикал энд Кемикал Воркс Прайвет Ко Лтд., Венгрия) в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 517 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП ДикардПлюс (Хлорталидон)
Города Владимир, Иваново, Москва, Пущино, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
43.
Название протокола № 171215-DiosIzvar-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.06.2016 - 04.12.2017
Номер и дата РКИ № 394 от 08.06.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Диосмин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2016 - 15.12.2017
Номер и дата РКИ № 382 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Телминорм® АМ (амлодипин+телмисартан)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.06.2016 - 04.04.2017
Номер и дата РКИ № 375 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Амлодипин + Лизиноприл
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бралофэн (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Новиган® (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 310 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Бралофэн (ибупрофен+питофенон+фенпивериния бромид)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Название протокола № 010615-LercSZ-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 81 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Лерканидипин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм® Н, таблетки, 12,5 мг+80 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг+80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 2 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Телминорм®Н (гидрохлоротиазид+телмисартан)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®, таблетки, 80 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 616 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Телминорм® (Телмисартан)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Название протокола №16102014-IndaIZ-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид Ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 25.07.2016
Номер и дата РКИ № 351 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Индапамид Ретард (Индапамид)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность