Протокол INPE-TBZ-1005
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Индапамид + периндоприл таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.07.2024 - 28.12.2024
Номер и дата РКИ
285 19.07.2024
Организация, проводящая КИ
Майлан Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индапамид + периндоприл и Нолипрел® А Би-форте с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1