GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 22012014-CandVERT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2014 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ 552 03.10.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Кандесартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки 32 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и препарата сравнения Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция ).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А