Протокол RAP017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав ДТ, таблетки диспергируемые, 250 мг+62,5 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
92 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Рапиклав ДТ (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав ДТ и Флемоклав Солютаб®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1