Протокол 21042011-LOS-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 04.05.2014
Номер и дата РКИ
216 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лозартан и Козаар®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1