GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-11102019-TadBio
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2020 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ 184 28.04.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Тадалафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А