Протокол AIP-BE-11/2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+8 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2026 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
32 02.02.2026
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Амлодипин + Индапамид + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+8 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+8 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1