Протокол 10102015-AlbenGR-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
763 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Албендазол и Немозол®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1