Протокол 28072011-HLOS-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 15.04.2016
Номер и дата РКИ
200 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Лозартан + гидрохлоротиазид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой (лозартан 50 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг)
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1