Протокол RB-2409112-05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2409112, таблетки диспергируемые, 32 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
336 05.08.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-2409112
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 32 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата RB-2409112, таблетки диспергируемые, 32 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1