Протокол 06062011-AML-002
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АМЛОДИПИН ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ООО ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, РОССИЯ) И НОРВАСК® ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ПФАЙЗЕР МЭНЮФЭКЧУРИНГ ДОЙЧЛЕНД ГМБХ, ГЕРМАНИЯ) ВЕРСИЯ 3.0 ОТ 06 февраля 2012 г.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
827 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Производство Медикаментов»
Наименование ЛП
Амлодипин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Амлодипин таблетки 10 мг производства ООО «Производство Медикаментов», Россия, и Норваск® таблетки 10 мг производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1