Протокол 30082011-RAM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
217 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Рамиприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, произведено «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1