Протокол 11022014-SilSoph-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2014 - 29.03.2016
Номер и дата РКИ
588 24.10.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество"Нацнональная Дистрибьюторская Компания"
Наименование ЛП
Силден® (силденафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1