Протокол 43-BE-TRZ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ACBC08801 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2022 - 30.08.2023
Номер и дата РКИ
685 01.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ACBC08801
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ACBC08801 у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1