Протокол TLMF-CT-001
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Телмифорс СТ (таблетки, 80 мг + 25 мг, Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратами Микардис® (таблетки, 80 мг, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, Trommsdorff GmbH & Co. KG, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 18.11.2023
Номер и дата РКИ
131 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Телмифорс СТ (Телминорм СТ, Телмисартан+Хлорталидон )
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 80 мг + 25 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 117342, г Москва, г Москва, ул Бутлерова, дом 17, пом.37, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственного препарата Телмифорс СТ таблетки, 80 мг + 25 мг, («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) в сравнении с препаратами Микардис® (таблетки, 80 мг, «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, «Trommsdorff GmbH & Co. KG», Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1