Протокол Valsartan-09/2022-BE
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО АВВА, Россия) и референтного препарата Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
10 21.01.2026
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Валсартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1