Ашберн
[ ]

Смолярчук Елена Анатольевна

Город Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Светлые горы, Ростов-на-Дону
Специальность Клиническая фармакология, Терапия, Клиническая фармакология, Ревматология, Терапия, Офтальмология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Клиническая фармакология, Клиническая фармакология, Терапия, Ревматология, Акушерство и гинекология, Терапия, Клинический фармаколог
Должность Ассистент кафедры факультетской терапии и профессиональных болезней, Ассистент кафедры факультетской терапииКлинический фармакологНаучный консультантДоцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, ДоцентВедущий научный сотрудникРуков. отд., Доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, Врач-консультантДоцент, Зав. отделом, Ассистент кафедры факультетской терапии и проф. болезней, Заведующий отделом, Доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, Врач-терапевт, Заведующий отделом внедрения новых лекарственных средств, Руководитель отдела внедрения новых лекарственных средств, Заведующий отделениемАссистент кафедры факультетской терапии и профессиональных болезней, Ассистент кафедры факультетской терапииДоцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, Доцент, Зав. отделом, Ассистент кафедры факультетской терапии и проф. болезней, Заведующий отделом, Врач-терапевт, Заведующий отделом внедрения новых лекарственных средств, Руководитель отдела внедрения новых лекарственных средств, Заведующий отделением, Руководитель отдела, Заведующая отделом, Заведуюшая, Заведующая Отделом внедрения новых лекарственных средств НИИ Фармации, Заведующая отделом внедрения новых лекарственных средств, Руководительотдела, Руководитель отдела внедрения новых ЛС, Руководитель отдела внедрения новых лекарственных средств НИИ Фармации ГБОУВПО ПМГМУ им. И.М. Сеченова МЗРФ, Руководитель отдела внедрения новых лекарственных средств НИИ Фармации, Доцент кафедры, Заведующая отделом внедрения новых лекарственных средств НИИ Фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, К.м.н., Заведующая отделом внедрения новых лекарственных средств НИИ Фармации Первого МГМУ им. И.М.Сеченова, Руководитель отдела внедрения новых лекарственных, НИИ Фармации, Руководитель отдела внедрения новых лекарственных препаратов, Руководитель отдела внедрения новых лекарств, Заведующая отделом внедренияНаучно-Исследовательского Института Фармации, Нач. отдела, Начальник отдела внедрения новых лекарственных средств, Отдел внедрения новых ЛС, Нач.отдела внедрения новых лек.средств, Начальник отдела, Начальник отдела лекарственных средств, Руководитель центра клинического изучения лекарственных средств, Руководитель Центра, Руководитель центра, Руководитель Центра Клинического изучения лекарственных средств Сеченовского Университета»Клинический фармаколог
Ученые степени Кандидат наук
Стаж в КИ 21 лет
Кол-во проведенных КИ 169

Отзывы от участников исследований

16 Ноябрь 2019
Здоровый доброволец, 32 года, г. Москва
Протокол ФМП-01-01-2017
фаза: I

Для меня это отдых. Кормят вкусно (когда можно есть), свободного времени - целые сутки, хочешь спи, хочешь книжки читай, хочешь работай за компьютером. Главное - вовремя сдавать кровь.

Читать далее
15 Ноябрь 2019
Здоровый доброволец, 22 года, г. Москва
Протокол ADA-06.2018
фаза: I

Хороший чистый центр с просторной столовой и удобными кроватями. Хотелось бы больше информации по исследованиям.

Читать далее
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 51 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-506
Города Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 1 от 08.01.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
3.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2020 - 28.08.2021
Номер и дата РКИ № 731 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Дроспиренон + Эстрадиол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
5.
Название протокола Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 705 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП Брилацидин
Города Барнаул, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ХС7 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ № 658 от 27.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НП ТЕРАПЕВТИКС»
Наименование ЛП XC7
Города Москва
Фаза КИ I
7.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон
Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II
10.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 412 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
12.
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MEMORIA (Мемантин + Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг/10 мг+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) и Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ С.А., Испания) при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 300 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП MEMORIA (Мемантин + Цитиколин)
Города Москва
Фаза КИ I
13.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 266 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®)
Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ I-II
14.
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов Нейронтин® и Бенфогамма® при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 08.11.2021
Номер и дата РКИ № 267 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
15.
Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата DFV890 для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с вызванной COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.06.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 243 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП DFV890 (IFM-2427)
Города Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
16.
Название протокола Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.05.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 194 от 14.05.2020
Организация, проводящая КИ ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Наименование ЛП Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Города Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Название протокола Рандомизированное, открытое, пилотное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Элсульфавирин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 181 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Вириом Инк.
Наименование ЛП Элсульфавирин
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I-II
18.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 176 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
19.
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 514 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
20.
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 515 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
21.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 15.06.2021
Номер и дата РКИ № 39 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Наименование ЛП Ценеримод (ACT-334441)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
22.
Название протокола Одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PeptAB-1-Ere (ООО Технология лекарств, Россия), при однократном и многократном приеме внутрь в возрастающих дозах у здоровых добровольцев, проводимое в 2 этапа
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 541 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Эремомицин (PeptAB-1-Ere)
Города Москва
Фаза КИ I
23.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжёлым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 398 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ II-III
24.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 302 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ III
25.
Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
26.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06651600; PF-06700841
Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIa
27.
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности биоподобного препарата BI-MAB-03 по сравнению с оригинальным препаратом Герцептин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 07.04.2020
Номер и дата РКИ № 670 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «БиоИнтегратор»
Наименование ЛП BI-MAB-03 (Трастузумаб)
Города Москва
Фаза КИ I
28.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование с последующим наблюдением для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с псориатическим артритом.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2017 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 658 от 18.12.2017
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
29.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 633 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
30.
Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 23.09.2022
Номер и дата РКИ № 597 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
31.
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 486 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ IIa
32.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
33.
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ № 695 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
34.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 389 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Название протокола № Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 318 от 17.06.2015
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Тимолет ОД (Тимолол)
Города Иваново, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2020 - 21.05.2024
Номер и дата РКИ № 71 от 19.02.2020
Организация, проводящая КИ Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)
Города Владимир, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах клиническое исследование фармакокинетики и сравнительной биодоступности фиксированной комбинации Мебеверин+Симетикон и препарата Дюспаталин® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 715 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон
Города Москва
Фаза КИ I
4.
Название протокола Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 690 от 04.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-055 (HIR-FAB-IDS, для терапии мукополисахаридоза, синдрома Хантера)
Города Москва
Фаза КИ I-II
5.
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) и препаратов Мелаксен и Димедрол при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ № 674 от 26.11.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП CIRCADIA (Дифенгидрамин+Мелатонин)
Города Москва
Фаза КИ I
6.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации MEDI, Донепезил + Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг, и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг (АО КРКА, д.д., Ново место) и Акатинол Мемантин 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) натощак при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 665 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП Донепезил+Мемантин (MEDI)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 379 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Города Барнаул, Волгоград, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
8.
Название протокола Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Фармапарк, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 22.04.2021
Номер и дата РКИ № 361 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП Экулизумаб (PRK-001)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SNT-c, капсулы, 50 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент® (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 307 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-SNT-c (Сунитиниб, Сунитиниб-ТЛ)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата ЭпоДарба®, раствор для инъекций (ООО Фармапарк, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), и препарата Аранесп®, раствор для инъекций (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при многократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 267 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Москва
Фаза КИ I
11.
Название протокола Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2019 - 15.02.2020
Номер и дата РКИ № 138 от 21.03.2019
Организация, проводящая КИ Umecrine Cognition AB/Умэкрайн Когнишн
Наименование ЛП GR3027
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIa
12.
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.02.2019 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 67 от 13.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП VM-1500A-LAI
Города Москва, Реутов, Смоленск
Фаза КИ I
13.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 17 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 690517
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I-II
14.
Название протокола Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и совместного применения препаратов Глюкофаж® Лонг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) после приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 625 от 13.12.2018
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП Метформин + Розувастатин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Название протокола Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО Фармапарк, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия)
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 03.09.2020
Номер и дата РКИ № 590 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Москва
Фаза КИ I
16.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы безопасности и иммуногенности вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной ГамТБвак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 571 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная)
Города Москва
Фаза КИ IIb
17.
Название протокола Открытое исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА® и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 526 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП ЭЛПИДА® (элсульфавирин натрия)
Города Москва, Реутов
Фаза КИ III
18.
Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 453 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ IV
19.
Название протокола Открытое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин при еженедельном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 452 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ Вириом Инк.
Наименование ЛП ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Города Москва
Фаза КИ IV
20.
Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг при многократном приеме
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 269 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Фампридин
Города Москва
Фаза КИ I
21.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 263 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Фампридин
Города Москва
Фаза КИ I
22.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 698 от 28.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ II
23.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Везустим® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 654 от 14.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Везустим®
Города Москва
Фаза КИ I
24.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо контролируемое исследование с дополнительным открытым исследованием для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ № 643 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2982772
Города Иркутск, Казань, Калининград, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ II
25.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 583 от 07.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Славинорм®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
26.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 581 от 03.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Вентвил®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
27.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 569 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Хондролюкс®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
28.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2017 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 312 от 07.06.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Тестонорм®
Города Москва
Фаза КИ I
29.
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата CD-008-0045 при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 293 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НИИ ХимРар»
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Москва, Одинцово
Фаза КИ I
30.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС221 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 271 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП ХС221
Города Москва
Фаза КИ I
31.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Флупентиксол-натив таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Флюанксол® таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг (Х. Лундбек А/О, Дания)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 181 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Флупентиксол-натив (Флупентиксол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Название протокола Открытое исследование лекарственного взаимодействия фазы 1, проводимое в двух группах, для оценки влияния итраконазола и рифампицина на фармакокинетику талазопариба у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 858 от 13.12.2016
Организация, проводящая КИ Медивэйшн, Инк.
Наименование ЛП Талазопариб (MDV3800)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
34.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 04.04.2019
Номер и дата РКИ № 856 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
35.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 04.04.2019
Номер и дата РКИ № 853 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
36.
Название протокола /С3441010 Открытое, многоцентровое исследование безопасности продолжения лечения в одной группе пациентов, получавших лечение талазопарибом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 786 от 08.11.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Талазопариб (MDV3800, BMN 673)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
37.
Название протокола № KMP-PRGB Клиническое исследование по оценке биоэквивалентности лекарственных средств Габана, капсулы по 150 мг (МНН прегабалин), производства ПАО Киевмедпрепарат (Украина), и Лирика®, капсулы по 150 мг (МНН прегабалин), производства Пфайзер (Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.09.2016 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ № 630 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество «Киевмедпрепарат»
Наименование ЛП Габана (Прегабалин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Никорандил, таблетки, 10 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС. Прага а.о. (Чешская Республика) и Кординик, таблетки, 10 мг, производства ООО Пик-фарма (Российская Федерация)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ № 483 от 11.07.2016
Организация, проводящая КИ ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП Никорандил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Соталол, таблетки 160 мг (ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия), и СотаГексал, таблетки 160 мг (Гексал АГ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ № 458 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Наименование ЛП Соталол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 356 от 24.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС125 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 285 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП ХС125
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
43.
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ № 123 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП Ипраглифлозин
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Треамид при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ № 52 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП Треамид
Города Москва
Фаза КИ I
45.
Название протокола LIRA-PRIME: Эффективность применения препарата Виктоза® (лираглутид) в дополнении к метформину по сравнению с ПСП в дополнении к метформину в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ № 798 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Виктоза® (Лираглутид)
Города Дзержинский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
46.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ № 742 от 14.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Белгород, Владимир, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
47.
Название протокола Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Липертанс® (фиксированная комбинация амлодипина / аторваститина / периндоприла аргинина 10 мг / 20 мг / 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Норваск® (амлодипин), таблетки, 10 мг, Липримар® (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и Престариум® А (периндоприла аргинин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приёме натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 697 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Липертанс (S05153)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Название протокола Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ № 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)
Города Великий Новгород, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II
49.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2015 - 30.08.2017
Номер и дата РКИ № 645 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ Гексал АГ / Hexal AG
Наименование ЛП Этанерцепт (GP2015)
Города Владимир, Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Название протокола Открытое клиническое исследование межлекарственного взаимодействия и сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Бетагистин/Пирацетам по отношению к совместному применению Бетасерка® (Abbott Healthcare SAS, Франция) и Ноотропила® (UCB Pharma S.A., Бельгия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 589 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП Ноосерк (Бетагистин + Пирацетам)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон, капсулы 200 мг (Лабораториоc Леон Фарма С.А., Испания) и Утрожестан, капсулы 200 мг (Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием женщин в постменопаузе
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 533 от 24.09.2015
Организация, проводящая КИ Лабораториоc Леон Фарма С.А.
Наименование ЛП Прогестерон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование однократного дозирования с целью оценки безопасности и переносимости Бетагистина МВ 48 мг и изучения его фармакокинетических параметров в сравнении с Бетасерком® 24 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 492 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Бетасерк® Форте (Бетагистин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
55.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Города Архангельск, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ II
56.
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AВ5080 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 23.07.2015 - 30.01.2017
Номер и дата РКИ № 392 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ АО "ИИХР"
Наименование ЛП АВ5080
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
57.
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, пострегистрационное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Лавакол®, порошка для приготовления раствора для приема внутрь 12г, производства ЗАО Московская фармацевтическая фабрика в сравнении с препаратом Форлакс®, порошком для приготовления раствора для приема внутрь 10г, производства Бофур Ипсен Индастри (Франция) при курсовом применении у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и с хроническим функциональным запором
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 327 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП Лавакол® (Макрогол)
Города Светлые горы
Фаза КИ IV
58.
Название протокола Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 291 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
59.
Название протокола Оценка безопасности и иммуногенности ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной. Сравнительное плацебо-контролируемое исследование по двукратному с увеличением дозы применению ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной у здоровых добровольцев в возрасте 18 - 49 лет (версия 3.0 от 18.09.2014 г).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 179 от 10.04.2015
Организация, проводящая КИ ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная)
Города Москва
Фаза КИ I
60.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности многократных доз препарата UCB4940, вводимых в дополнение к терапии цертолизумабом пэгол у пациентов с ревматоидным артритом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 174 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании
Наименование ЛП UCB4940
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIa
61.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности GP2013 и ритуксимаба у пациентов с ревматоидным артритом, рефрактерным к лечению, либо имеющих непереносимость стандартных базисных препаратов (DMARD) и от одного до трех анти-ФНО препаратов
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 107 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП GP2013 (Ритуксимаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
62.
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города Барнаул, Белгород, Великий Новгород, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
63.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 31 от 27.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тверь, Томск, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
64.
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролирумое, в параллельных группах исследование III фазы, для оценки клинической эффективности, безопасности и и комплаенса применения препарата Фоллитроп™/Follitrope™ (рчФСГ) в предварительно заполненных шприцах, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F® в виде шприц-ручкек, у женщин с бесплодием, проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательной репродуктивной технологии
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 9 от 16.01.2015
Организация, проводящая КИ Эл Джи Лайф Саенсиз Лтд
Наименование ЛП Фоллитроп™ (Фоллитропин альфа)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
65.
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата ХС8 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 736 от 24.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП ХС8 (Глутаримид гистамина, Имидазолилэтилпиперидиндион)
Города Москва
Фаза КИ I
66.
Название протокола Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 724 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
67.
Название протокола Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ № 661 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Тиозонид
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
68.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кримсон 35, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,035 мг (Ципротерон+Этинилэстрадиол) производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия и Диане-35®, драже 2 мг+0,035 мг (Ципротерон+Этинилэстрадиол) производства Байер Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 660 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Кримсон 35 (Ципротерон+Этинилэстрадиол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
69.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Делсия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) производства Байер Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 622 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Делсия (Дроспиренон+ Этинилэстрадиол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
70.
Название протокола Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата CBLB612 у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ № 513 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Наименование ЛП CBLB612
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ I
71.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 09.08.2015
Номер и дата РКИ № 319 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП SAN-300-F02
Города Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIa
72.
Название протокола Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60).
Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 05.05.2014 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ № 237 от 05.05.2014
Организация, проводящая КИ “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Лосмапимод
Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
73.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УРСОФАЛЬК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) и УРСОФАЛЬК, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2014 - 20.10.2015
Номер и дата РКИ № 198 от 14.04.2014
Организация, проводящая КИ Представительство компании Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Урсофальк (Урсодезоксихолевая кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
74.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алвелон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 11.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 194 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП Алвелон (Моксифлоксацин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
75.
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС, раствор для ингаляций (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в дозах 0.63 мг и 1.25 мг и препарата Вентолин® Небулы, раствор для ингаляций (Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Германия) в дозе 2.5 мг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 185 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Города Иваново, Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
76.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Санксамик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО С.П.ИНКОМЕД, Россия; производитель Сандживани Парантерал Лимитед, Индия), и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Нижфарм, Россия; производитель ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.02.2014 - 02.12.2014
Номер и дата РКИ № 57 от 11.02.2014
Организация, проводящая КИ ООО "С.П.ИНКОМЕД"
Наименование ЛП Санксамик (Транексамовая кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
77.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей, суспензия для приема внутрь, 100мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 735 от 29.11.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
78.
Название протокола Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Меркаптопурин ФС таблетки, 50 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Пури-Нетол таблетки, 50 мг (ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 715 от 15.11.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Меркаптопурин ФС (Меркаптопурин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
79.
Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
80.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ксалвобин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ремедика Лтд, Кипр) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 662 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП Ксалвобин (Капецитабин)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
81.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ № 657 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1278863
Города Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Смоленск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIb
82.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Меларена (мелатонин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия, и Мелаксен (мелатонин), таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 20.09.2013 - 27.12.2013
Номер и дата РКИ № 589 от 20.09.2013
Организация, проводящая КИ ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП Меларена (мелатонин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
83.
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое внутри когорт исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики нарастающих доз препарата NNC0215-0384 c многократным подкожным введением у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 584 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0215-0384
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Ib
84.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительных концентраций и фармакокинетических параметров препаратов Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и Магне В6 ® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 542 от 30.08.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Наименование ЛП Магнелис® В6 форте (магния цитрат+пиридоксин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
85.
Название протокола № 16189 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенинем таблетки 5 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 494 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ Байер ХэлсКэр АГ
Наименование ЛП Бенинем (Небиволол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
86.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® MB, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, (ОАО АКРИХИН), и Диабетон® MB, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, (Лаборатории Сервье Индастри, (Франция)), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 20.03.2015
Номер и дата РКИ № 476 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Глидиаб МВ (Гликлазид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
87.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КоронаРитм®, таблетки 500 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и Дибикор®, таблетки, 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА ПРО, Россия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 471 от 29.07.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП КоронаРитм® (Таурин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
88.
Название протокола Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фортепрен® у здоровых добровольцев при однократном введении
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ № 456 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ГамаВетФарм"
Наименование ЛП Фортепрен® (Натрия полипренилфосфат)
Города Москва
Фаза КИ I
89.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.07.2013 - 10.01.2015
Номер и дата РКИ № 443 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Кветиапин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
90.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каверта® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, и Виагра® (таблетки, содержащие 100 мг силденафила цитрата), производства компании Пфайзер ПГМ, Франция, у здоровых взрослых добровольцев мужского пола при приеме натощак.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 17.06.2013 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 373 от 17.06.2013
Организация, проводящая КИ Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Каверта® (Силденафил)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
91.
Название протокола Открытое, рандомизированное, два периода, две последовательности, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипигрикс®, таблетки 20 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 368 от 14.06.2013
Организация, проводящая КИ АО "Гриндекс"
Наименование ЛП Ипигрикс® (Ипидакрин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
92.
Название протокола Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 336 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
93.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 321 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП Техносфера® Инсулин
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
94.
Название протокола (версия 2.0 от 15.04.2013) Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Рисполепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 10.01.2015
Номер и дата РКИ № 282 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Рисперидон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
95.
Название протокола Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Тиозонид, капсулы 100 мг (ЗАО Фарм-Синтез) при однократном приеме возрастающих доз различными группами здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ № 187 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Тиозонид
Города Москва
Фаза КИ I
96.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Вертекс, Россия) в сравнении с препаратом СУМАМЕД® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 158 от 07.03.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Азитромицин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
97.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Омнитус, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 139 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Коделак® Нео (бутамират)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
98.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ № 136 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП Сатиор (госоглиптин)
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
99.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам суппозитории ректальные, 15 мг (ОАО Дальхимфарм, Россия) и Мовалис® суппозитории ректальные, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГМБХ, Германия)
Терапевтическая область Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ № 110 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"
Наименование ЛП Мелоксикам
Города Москва
Фаза КИ II
100.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин, таблетки 50 мг ООО Озон, Россия и Ремантадин, таблетки 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.01.2013 - 16.01.2014
Номер и дата РКИ № 540 от 26.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Римантадин (римантадина гидрохлорид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
101.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Мерк Санте с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.11.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 522 от 19.11.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Глиформин® (Метформин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
102.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (КРКА-РУС, Россия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2012 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ № 513 от 12.11.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Лозартан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
103.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сульфасалазин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия), и Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (КРКА, Словения), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 512 от 12.11.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Сульфасалазин ФС
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
104.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Pliva Hrvatska d.o.o.,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 431 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Азитромицин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
105.
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леволет Р (левофлоксацин) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, (производитель - Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Таваник (левофлоксацин), (производитель - Санофи Винтроп Индустрия, Франция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг), при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ № 423 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП ЛЕВОЛЕТ® Р (Левофлоксацин)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
106.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: ИНКОПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства С.П.Инкомед Пвт.Лтд., Индия и ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 18.11.2013
Номер и дата РКИ № 421 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Наименование ЛП Инкопаск (Аминосалициловая кислота)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
107.
Название протокола № FEN- BE-01-2012 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид ФСинтез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Ф-Синтез, Россия), и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 428 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Фенспирид ФСинтез (Фенспирид)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
108.
Название протокола : Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Иматиниб Озон, капсулы 100 мг, производства ООО “Озон” (Россия), и Гливек®, капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2012 - 16.10.2014
Номер и дата РКИ № 396 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Озон"
Наименование ЛП Иматиниб Озон (Иматиниб)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
109.
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рединесп (такролимус), производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и Програф (такролимус), производства Астеллас Ирланд Ко. Лтд (Ирландия), в лекарственной форме капсулы 5 мг, на здоровых взрослых добровольцах
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 332 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Рединесп (Такролимус)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
110.
Название протокола Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Разо (рабепразол), производства фирмы Д-р Редди’с Ла-бораторис Лтд. (Индия) и Париет (рабепразол), производства Эсаи Ко.Лтд (Япония), в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 15.03.2013
Номер и дата РКИ № 333 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Разо (Рабепразол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
111.
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) и препарата ПегИнтрон (Schering-Plough, США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 240 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
112.
Название протокола Исследование , сравнение фиксированной комбинации доз аторвастатина с глимепиридом и свободной комбинации аторвастатина с глимепиридом при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.08.2012 - 03.09.2014
Номер и дата РКИ № 183 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин)
Города Смоленск
Фаза КИ III
113.
Название протокола Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного или подкожного введения препаратов BCD-023 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2012 - 20.07.2013
Номер и дата РКИ № 184 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-023 (эпоэтин альфа)
Города Люберцы, Москва
Фаза КИ I
114.
Название протокола Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 125 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ А/О Ново Нордиск
Наименование ЛП NNC0114-0006
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
115.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.05.2012 - 05.03.2013
Номер и дата РКИ № 52 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП Анастрозол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
116.
Название протокола Исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Гливек таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2012 - 23.04.2013
Номер и дата РКИ № 42 от 16.05.2012
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП Иматиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
117.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Нексиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Астразенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2012 - 27.12.2012
Номер и дата РКИ № 5 от 04.05.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Эзомепразол Канон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
118.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитрокс®, порошок для приготовления суспензии, 200 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии, 200 мг/5 мл (Pliva Hrvatska d.o.o.,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Педиатрия, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 905 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Азитрокс® (Азитромицин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
119.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.04.2012 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 887 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП Мипомерсен (ISIS 301012)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
120.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Анастрозол (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аримидекс® (АстраЗенека ЮК Лтд) при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2012 - 03.10.2012
Номер и дата РКИ № 876 от 11.04.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Анастрозол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
121.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Блоктран® ГТ (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Гизаар®(Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2012 - 14.03.2013
Номер и дата РКИ № 873 от 09.04.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Блоктран® ГТ (лозартан + гидрохлоротиазид)
Города Москва
Фаза КИ I
122.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Блоктран®, 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Лозап®, 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, (Zentiva, a.s., Словацкая Республика) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 872 от 09.04.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Блоктран® (Лозартан)
Города Москва
Фаза КИ I
123.
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
124.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для сравнения четырех различных дозировок препарата GLPG0634 с плацебо, в сочетании с метотрексатом, назначаемых в течение 4 недель пациентам с активным ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 853 от 04.04.2012
Организация, проводящая КИ «Galapagos SASU» («Галапагос САСУ»)
Наименование ЛП GLPG0634
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
125.
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 691 от 06.02.2012
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
126.
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 31.01.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 678 от 31.01.2012
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорэйшн
Наименование ЛП Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Города Кировск, Москва, Новый, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
127.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Изосорбида мононитрат, таблетки 40 мг, производства ЗАО Биоком, Россия и Моночинкве®, таблетки 40 мг, производства Берлин Хеми, Германия, с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 17.05.2013
Номер и дата РКИ № 667 от 27.01.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат)
Города Москва
Фаза КИ III
128.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Формистар Эксар®, таблетки пролонгированного действия, 500 мг производства компании Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия, и Глюкофаж® лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг производства компании Мерк Сантэ с.а.с., Франция.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 11.04.2012
Номер и дата РКИ № 651 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП (Метформин, Формистар Эксар®)
Города Москва
Фаза КИ I
129.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 329993 при многократном применении пациентами, страдающими ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 586 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП ISIS 329993
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
130.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 454 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП Техносфера® Инсулин
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
131.
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности однократного введения NNC 0142-0000-0002 пациентам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.02.2011 - 31.08.2012
Номер и дата РКИ № 91 от 28.02.2011
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC 0142-0000-0002
Города
Фаза КИ IIa