Сиэтл
[ ]
Протокол BCD-180-1
Название протокола Открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 722 24.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-180 (Моноклональное антитело к TRBV9)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 340
Где проводится исследование
1
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильева И.Н