Протокол CRV/B01-13 , версия 1.1 от 26.06.2013
Название протокола
№ CRV/B01-13 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
628 02.10.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия и Корвалол, таблетки ООО «Фарма Старт», Украина.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1