Протокол ACRO1001
Название протокола
Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин и совместного применения препаратов Аспирин® Кардио (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцaрия) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
20.03.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
122 20.03.2018
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг+10 мг, 100 мг+20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин и совместного применения препаратов Аспирин® Кардио и Крестор®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
249
Где проводится исследование
1