Протокол ЛВК-01/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, пострегистрационное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Лавакол®, порошка для приготовления раствора для приема внутрь 12г, производства ЗАО Московская фармацевтическая фабрика в сравнении с препаратом Форлакс®, порошком для приготовления раствора для приема внутрь 10г, производства Бофур Ипсен Индастри (Франция) при курсовом применении у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и с хроническим функциональным запором
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
327 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Лавакол® (Макрогол)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г
Города
Светлые горы
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение возможности расширения показаний для медицинского применения; сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности макрагол-содержащих препаратов Лавакол® и Форлакс® при курсовом применении у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и с хроническим функциональным запором
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1
