GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CL04629123
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EVR, таблетки, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки, 10 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 665 22.11.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП DT-EVR (Эверолимус, ОНКОЛИМУС)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Установить биоэквивалентность препаратов DT-EVR (АО «Р-Фарм», Россия) и Афинитор® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак и после стандартного низкокалорийного завтрака
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование