Ашберн
[ ]
ЧУЗ «ЦКБ «РЖД-Медицина»
Наименование полное Частное учреждение здравоохранения «Центральная клиническая больница «РЖД-Медицина»
Город Москва
Адрес 129128, г. Москва, ул. Будайская, д. 2
Номер аккредитации 1806
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Стоматология, Химиотерапия, Челюстно-лицевая хирургия, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Лечебное дело, Травматология, Кардиохирургия, Стоматология терапевтическая
Текущих КИ 21
Проведенных КИ 5
Текущие
1.
Протокол NN9500-4656
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
2.
Протокол ICP-CL-00112
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 650 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ ИнноКейр Фарма, Инк.
Наименование ЛП Орелабрутиниб (ICP-022)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ II
3.
Протокол ADALI-1/26032020
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном подкожном введении препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО Мабскейл, Россия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) здоровым добровольцам
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 600 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Москва
Фаза КИ I
4.
Протокол 20-87/R
Название протокола Фармакокинетическое/сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Напроксен+Парацетамол (напроксен натрия+парацетамол, 275 мг+500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов – Препаратов сравнения Апранакс® (напроксен натрия, 275 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Атнас Фарма Нидерланды Б. В.) и Панадол (парацетамол, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) при одновременном приеме – после однократного перорального приема здоровыми добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.02.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ № 71 от 04.02.2021
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Напроксен + Парацетамол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол NN9931-4553
Название протокола Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 48 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9931)
Города Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ IIIa
6.
Протокол AZBUCO
Название протокола Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Азвудин таблетки 1 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Китай) в терапии пациентов с заболеванием, вызванным вирусом SARS-CoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 18.06.2023
Номер и дата РКИ № 20 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори
Наименование ЛП Азвудин
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
7.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
8.
Протокол GP20011-P4-22
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 686 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Токсово, Челябинск
Фаза КИ II
9.
Протокол 18898A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с дополнительным периодом для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим профилактическим лечением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 654 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Эптинезумаб (Эптинезумаб, Эптинезумаб)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
10.
Протокол BN42082
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 598 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 524 от 24.09.2020
11.
Протокол EFC16035
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 504 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
12.
Протокол EFC16645
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 488 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
13.
Протокол EFC16033
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 1).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 470 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
14.
Протокол MS200527_0082
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 361 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 243 от 17.06.2020
Номер и дата РКИ № 190 от 30.04.2020
15.
Протокол 0171
Название протокола Открытое 182-недельное расширенное исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (симптоматической нОГ) у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2020 - 18.03.2026
Номер и дата РКИ № 70 от 19.02.2020
Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП TD-9855
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 71 от 19.02.2020
16.
Протокол 3101-303-002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Атогепант при профилактическом лечении хронической мигрени (PROGRESS).
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 686 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Города Казань, Москва
Фаза КИ III
17.
Протокол 0170
Название протокола Многоцентровое 22-недельное исследование фазы 3 с рандомизированной отменой препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 398 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП TD-9855
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
18.
Протокол 0169
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4-недельное, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ № 352 от 02.07.2019
Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП TD-9855
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
19.
Протокол SMT19969/C004
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности ридинилазола (200 мг, дважды в день) в течение 10 дней и ванкомицина (125 мг, четыре раза в день) в течение 10 дней при лечении инфекции, вызываемой бактерией Клостридией диффициле (CDI)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 10.01.2022
Номер и дата РКИ № 268 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ Саммит (Оксфорд) Лимитед
Наименование ЛП SMT19969 (, Ридинилазол)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
20.
Протокол EX9536-4388
Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016
21.
Протокол WA21092
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 106 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол Eidos AG10-333
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной полинейропатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRibute-PN)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2020 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП AG10
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол CDFV890D12201
Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата DFV890 для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с вызванной COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.06.2020 - 31.03.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП DFV890 (IFM-2427)
Города Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
3.
Протокол ALO001
Название протокола Слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Российская Федерация) в составе комплексной терапии у пациентов с короновирусной инфекцией (COVID-19) легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.05.2020 - 31.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО "Аллоферон"
Наименование ЛП Аллокин-альфа
Города Воронеж, Иваново, Москва, Рязань, Смоленск
Фаза КИ III
4.
Протокол GS-US-431-4566
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2020 - 21.05.2024
Организация, проводящая КИ Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034)
Города Владимир, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол NN9931-4296
Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск
Фаза КИ II