Протокол GS-US-431-4566
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2020 - 21.05.2024
Номер и дата РКИ
71 19.02.2020
Организация, проводящая КИ
Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг
Города
Владимир, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15