Протокол PA0008
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 04.04.2019
Номер и дата РКИ
853 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 160 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7