Феърфилд
[ ]
Протокол ID-064A202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 39 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Наименование ЛП Ценеримод (ACT-334441)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, 1 мг, 2 мг, 4 мг
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 104
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолярчук Е.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зоткин Е.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмановская О.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Октябрьская И.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лесняк О.М
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
13
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Кельцев В.А
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б