Протокол ID-064A202
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
39 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Наименование ЛП
Ценеримод (ACT-334441)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, 1 мг, 2 мг, 4 мг
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
104
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17